《中国药典》规定药品检验用的实验菌株应为有明确来源的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的可以溯源的商业派生菌株。美国药典中也提到“Cultures used in compendial tests should be acquired from a national culture collection or a qualified secondary supplier.”那么何为商业派生菌株呢？商业派生菌株都用于哪些方面呢？有哪些优势呢？

至今对于商业派生菌株没有官方定义，我们从药典的描述中可以总结出商业派生菌株是指由标准菌株派生出来的菌株，具有可溯源性，一般由标准菌株经过特定条件的传代、培养获得的已准确分类鉴定的菌株，为1-4代菌株，区别于标准菌株（0代），一般不超过5代。这个条件满足于《中国药典》“传代不超过5代”的要求。商业派生菌株相当于“即用型菌株”，不可传代保藏，只能一次性使用。需要注意的是标准菌株的商业衍生物仅可用作工作菌株，工作菌株不可替代标准菌株。

根据用途可分为定性商业派生菌株和定量商业派生菌株。定性的商业派生菌株可作为定性实验中的对照菌株；定量商业派生菌株根据不同厂家的可有不同规格，如10³CFU/支、10⁴CFU/支等。

《中国药典》在众多微生物检验章节中规定，向培养基中添加不大于100CFU的目标实验菌株。若使用标准菌株，实验室需要对标准储备菌株进行活化、稀释、调节添加量等一系列操作确定最终添加，而使用定量的商业派生菌株，仅需要进行一步复溶即可。

目前涉及的检验章节为：

我司可提供《中国药典》（2020版）中所需菌株，包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门氏菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉。上述菌株均来源于中国医学菌种保藏中心（CMCC）,经过专业的传代、保藏而获得的含量为10²-10³CFU/支的四代菌株，性能稳定、操作方便、数量适宜。具体操作见下图。

我司可提供满足《中国药典》（2020版）用定量商业派生菌株，具体产品信息如下：

1、张帆.商业派生菌株在药品微生物检验中的应用[J].药物资讯,2009,9(2):35-39

2、《中国药典第四部》（2020版）[S].2020：499-500