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《中国药典》(2020版)培养基新变化(下)

发布时间: 2020-11-24

1、1108中药饮片微生物限度检查法(新增)


中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、 沙门菌。本法中耐热菌系供试液置水浴(98~100℃)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出菌的总称。


该部分微生物检验为2020版新增检验内容,所使用的培养基如下:



《中国药典》(2020版)培养基新变化(下)

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2、1201抗生素微生物检定法


该部分检验用培养基没有修订,可继续使用原有产品。


《中国药典》(2020版)培养基新变化(下)


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3、9208生物指示剂耐受性检查法指导原则


2020版中国药典针对灭菌指示剂新增两个章节分别为:9207灭菌用生物指示剂指导原则和9208生物指示剂耐受性检查法指导原则。9207分别介绍了生物指示剂的分类、基本要求、制备以及应用;9208 对生物指示剂耐受性检查法提出了具体检验方案。

生物指示剂的主要质量参数包括总芽孢数、D值和存活时间、杀灭时间。我公司可提供总芽孢数检测用培养基。


《中国药典》(2020版)培养基新变化(下)


我公司同时销售与药品检验相关的

定量菌株及复苏液、

标准菌株以及

符合USP和EP的相关培养基,

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